Chahira, das Herz der regulatorischen Qualität von Diabeloop

Diabeloop: Was war deine berufliche Laufbahn, bevor du dich Diabeloop angeschlossen hast? 

Chahira: Ich habe Biologieingenieurwesen mit Schwerpunkt Qualitätskontrolle studiert. Ich wollte mich auf Qualität spezialisieren, also machte ich einen Master-Abschluss in Gesundheitstechnik, Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle und Validierungsmethoden.

Mein Praktikum am Ende meines Studiums absolvierte ich bei einem Hersteller von Medizinprodukten, wo ich mich mit den regulatorischen und normativen Aspekten der Gesundheitsindustrie vertraut machen konnte. Einige Jahre später wechselte ich den Tätigkeitsbereich, bevor ich in den Bereich der Medizinprodukte zurückkehrte, einem Sektor, in dem ich mich sehr wohl fühlte. 

D: Wie bist du auf Diabeloop gestoßen? 

Chahira: Ich war auf der Suche nach neuen beruflichen Möglichkeiten… Ich habe nach Herstellern von Medizinprodukten in der Gegend von Grenoble gesucht. Diese Suche führte mich zu Diabeloop, das mein Interesse mit seinem innovativen Projekt weckte, das die Lebensqualität von Patienten mit Typ-1-Diabetes verbessert.

D: Was hat dich dazu bewegt, dich Diabeloop anzuschließen?

Chahira: Ich wollte an diesem Abenteuer teilnehmen und einen Beitrag leisten, da mehrere Mitglieder meiner Familie an Diabetes erkrankt sind, aber auch wegen der Herausforderung, die es darstellt, da das Produkt als Medizinprodukt Klasse IIb klassifiziert ist und daher strengen regulatorischen Anforderungen unterliegt.

D: Welche Funktion nimmst du heute bei Diabeloop ein?

Chahira: Ich bin der Spezialist für Qualitätssicherung und regulatorische Angelegenheiten. Meine Aufgabe besteht darin sicherzustellen, dass die regulatorischen und normativen Anforderungen innerhalb des Unternehmens verstanden und beachtet werden.

Genauer gesagt bin ich für die Kundenbeschwerden und die Überwachung nach dem Inverkehrbringen zuständig, die darin besteht, alle nach dem Inverkehrbringen eines Medizinprodukts gesammelten Daten zu analysieren, um sicherzustellen, dass es bestimmungsgemäß funktioniert und sicher für die Patienten ist. Ich stehe auch mit den Gesundheitsbehörden in Verbindung, was die Überwachung betrifft. 

D: Welche Einstellung hattest du gegenüber der Idee, dich einem Start-up-Unternehmen anzuschließen? 

Chahira: Ich habe immer für Start-ups gearbeitet. Was ich an kleinen Strukturen schätze, ist die Möglichkeit, eine globale Sicht auf das zu haben, was im Unternehmen vor sich geht, die Vielseitigkeit der Berufe und in meinem speziellen Fall die Möglichkeit, an allen normativen und regulatorischen Aspekten zu arbeiten. Dies ist in großen Unternehmen, in denen die Mitarbeiter eher spezialisiert sind, selten der Fall. 

D: Was hat dich bei Diabeloop am meisten begeistert? 

Chahira: 2 Dinge im Besonderen. Zum einen wird vor allem der menschliche Aspekt, die Bedürfnisse der Patienten berücksichtigt. Dann die Agilität, wir arbeiten strukturiert und als Team. Es ist so angenehm, mit Kollegen zusammenzuarbeiten, die dem Qualitätsansatz folgen und sich der Bedeutung der Einhaltung der gesetzlichen Bestimmungen bewusst sind.

D: Wenn Sie 2 Schwerpunkte bei Diabeloop hervorheben müssten, welche wären das? 

Chahira: 

1. Die Arbeitsumgebung: Diabeloop ist eine flexible Struktur, die die Bedürfnisse aller berücksichtigt. Dies hat es mir ermöglicht, ein persönliches/berufliches Gleichgewicht zu finden, das zu mir passt.
2. Loyalität zu unserer Mission: Den Bedürfnissen der Patienten gerecht zu werden und ihre tägliche psychische Belastung zu verringern, ist unsere Priorität, darunter auch unterversorgte Bevölkerungsgruppen wie Menschen, die mit hochgradig instabiler Diabetes leben.

D: Wenn du jemanden in einem Satz überzeugen müsstest, sich Diabeloop anzuschließen, was würdest du ihm sagen? 

Chahira: Diabeloop ist ein großartiges Abenteuer, also zögern Sie nicht eine Sekunde! 

D: Was ist deiner Meinung nach die Stärke von Diabeloop? 

Chahira: 

• Diabeloop ist ein Pionier in der Entwicklung von Lösungen für die Automatisierung und Anpassung der Behandlung von Typ-1-Diabetes unter Einbettung der therapeutischen künstlichen Intelligenz.
• Die Menschen, die bei Diabeloop arbeiten, wollen es gut machen, sie sind sehr motiviert und engagieren sich täglich.
• Diabeloop ist ein agiles Unternehmen, das in der Lage ist, sich an verschiedene Situationen anzupassen und schnell zu reagieren.